QFI offre una gamma ampia e completa di servizi di audit e ispezione al settore dei dispositivi medici, operando un processo completamente documentato che copre un'ampia

Quality First International esegue audit e ispezioni di conformità normativa ai livelli previsti e praticati dalle organizzazioni governative (in particolare il

La marcatura CE è una dichiarazione del produttore che un prodotto soddisfa le disposizioni appropriate della legislazione pertinente in Europa. La marcatura CE

CLASSify consente ai professionisti del settore dei dispositivi medici e ad altri osservatori interessati di classificare i prodotti o interrogare la Classe di un particolare medico

QFI valuta tutta la documentazione esistente del sistema di gestione della qualità (QMS) per la conformità alle normative e agli standard e prepara un documento completo

I produttori spesso sottovalutano i requisiti di sorveglianza post-commercializzazione a causa in gran parte di normative e linee guida definite in modo impreciso, una situazione ulteriore

La maggior parte dei produttori di dispositivi deve implementare un sistema di gestione della qualità per soddisfare il paese in cui commercializza il proprio prodotto. Per esempio,

I produttori spesso sottovalutano i requisiti di sorveglianza post-commercializzazione in gran parte a causa di normative e linee guida definite in modo impreciso

La maggior parte dei produttori di dispositivi implementa un sistema di gestione della qualità per soddisfare il paese in cui commercializza il proprio prodotto

Il marchio UKCA (UK Conformity Assessed) è un marchio di prodotto del Regno Unito utilizzato per determinati prodotti, inclusi i dispositivi medici, immessi sul mercato della Gran Bretagna

Quando entra nel mercato statunitense, un produttore di dispositivi medici deve sottoporre il proprio dispositivo medico ai controlli generali del Federal Food Drug & Cosmetic