SYSTÈMES DE GESTION DE LA QUALITÉ
VÉRIFICATIONS ET INSPECTIONS
QFI offre une gamme large et complète de services d'audit et d'inspection au secteur des dispositifs médicaux en appliquant un processus entièrement documenté couvrant un large
AUDIENCE
Quality First International effectue des audits et des inspections de conformité réglementaire aux niveaux attendus et pratiqués par les organisations gouvernementales (notamment le
CE MARK PROGRAMME
Le marquage CE est une déclaration par le fabricant qu'un produit satisfait aux dispositions appropriées de la législation pertinente en Europe. Le marquage CE
CLASSER
CLASSify permet aux professionnels du secteur des dispositifs médicaux et à d'autres observateurs intéressés de classer les produits ou d'interroger la classe d'un produit médical particulier.
SOUTIEN RÉGLEMENTAIRE DES DISPOSITIFS MÉDICAUX ET CONFORMITÉ AUX NORMES
QFI évalue toute documentation existante du système de gestion de la qualité (QMS) pour la conformité aux réglementations et aux normes et prépare un
PROGRAMME DE SURVEILLANCE POST-MISE SUR LE MARCHÉ
Les fabricants sous-estiment souvent les exigences de surveillance post-commercialisation en raison principalement d'une législation et de lignes directrices imprécises, une situation
SYSTÈME DE GESTION DE LA QUALITÉ
La majorité des fabricants d'appareils doivent mettre en place un Système de Management de la Qualité pour satisfaire le pays où ils commercialisent leur produit. Par exemple,
PROGRAMME DE FABRICATION DE MARQUE PROPRE DE MARQUE PRIVÉE
Les fabricants sous-estiment souvent les exigences de surveillance post-commercialisation en raison en grande partie d'une législation et de lignes directrices imprécises
SERVICE DE CONSEIL SGQ
La plupart des fabricants d'appareils mettent en place un système de gestion de la qualité pour satisfaire le pays où ils commercialisent leur produit.
SERVICE DE MARQUE UKCA
La marque UKCA (UK Conformity Assessed) est un marquage de produit britannique utilisé pour certains produits, y compris les dispositifs médicaux, mis sur le marché britannique.
AUTORISATION DE LA FDA DES ÉTATS-UNIS
Lors de son entrée sur le marché américain, un fabricant de dispositifs médicaux doit soumettre son dispositif médical aux contrôles généraux de la Federal Food Drug & Cosmetic
VÉRIFICATIONS ET INSPECTIONS
QFI offre une gamme large et complète de services d'audit et d'inspection au secteur des dispositifs médicaux en appliquant un processus entièrement documenté couvrant un large
AUDIENCE
Quality First International effectue des audits et des inspections de conformité réglementaire aux niveaux attendus et pratiqués par les organisations gouvernementales (notamment le
CE MARK PROGRAMME
Le marquage CE est une déclaration par le fabricant qu'un produit satisfait aux dispositions appropriées de la législation pertinente en Europe. Le marquage CE
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CLASSify permet aux professionnels du secteur des dispositifs médicaux et à d'autres observateurs intéressés de classer les produits ou d'interroger la classe d'un produit médical particulier.
SOUTIEN RÉGLEMENTAIRE DES DISPOSITIFS MÉDICAUX ET CONFORMITÉ AUX NORMES
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PROGRAMME DE SURVEILLANCE POST-MISE SUR LE MARCHÉ
Les fabricants sous-estiment souvent les exigences de surveillance post-commercialisation en raison principalement d'une législation et de lignes directrices imprécises, une situation
SYSTÈME DE GESTION DE LA QUALITÉ
La majorité des fabricants d'appareils doivent mettre en place un Système de Management de la Qualité pour satisfaire le pays où ils commercialisent leur produit. Par exemple,
PROGRAMME DE FABRICATION DE MARQUE PROPRE DE MARQUE PRIVÉE
Les fabricants sous-estiment souvent les exigences de surveillance post-commercialisation en raison en grande partie d'une législation et de lignes directrices imprécises
SERVICE DE CONSEIL SGQ
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SERVICE DE MARQUE UKCA
La marque UKCA (UK Conformity Assessed) est un marquage de produit britannique utilisé pour certains produits, y compris les dispositifs médicaux, mis sur le marché britannique.
AUTORISATION DE LA FDA DES ÉTATS-UNIS
Lors de son entrée sur le marché américain, un fabricant de dispositifs médicaux doit soumettre son dispositif médical aux contrôles généraux de la Federal Food Drug & Cosmetic