Il marchio UKCA (UK Conformity Assessed) è un marchio di prodotto del Regno Unito utilizzato per determinati prodotti, inclusi i dispositivi medici, immessi sul mercato della Gran Bretagna (Inghilterra, Galles e Scozia) dal 1 gennaio 2021. Il marchio UKCA non è riconosciuto nell'UE, SEE o Irlanda del Nord e non sostituisce la marcatura CE, quindi i prodotti pertinenti continuano a richiedere la marcatura CE per la vendita in questi mercati.

QFI è sempre più consapevole del fatto che i produttori non adempiono ai propri obblighi ai sensi delle recenti modifiche alla legislazione britannica sui dispositivi medici. I fabbricanti che si affidano alla valutazione della conformità della marcatura CE, compresa la documentazione tecnica, sono invitati a correggere con urgenza eventuali carenze o incoerenze e ad attuare i processi e le procedure documentate richiesti. QFI è abile nel migliorare i documenti tecnici e i controlli documentati per assistere i produttori in questo.

Il servizio del marchio UKCA di QFI valuta la preparazione dei sistemi di produttori, distributori e altri operatori economici del Regno Unito, la conformità e le prove rispetto alle normative applicabili, inclusi tutti gli atti statutari del Regno Unito e altri atti legislativi. Formuliamo programmi di attuazione efficaci e produciamo processi e procedure su misura e conformi per attuare la conformità

la tua azienda.

Laddove richiesto, QFI integra e implementa soluzioni di sistemi complete e documentate all'interno del SGQ o di un altro sistema di gestione, come parte di un approccio (basato sul processo) coerente con gli approcci convenzionali di pensiero al rischio.