PROGRAMMA DI SORVEGLIANZA POST-MERCATO

I produttori spesso sottovalutano i requisiti di sorveglianza post-commercializzazione a causa in gran parte di normative e linee guida definite in modo impreciso, una situazione ulteriormente aggravata dai nuovi regolamenti sui dispositivi medici. Di conseguenza, non è raro che non riescano a acquisire dati post-market significativi e di conseguenza possano incontrare difficoltà nel trarre una corretta interpretazione delle prestazioni del proprio dispositivo.


QFI ha pianificato e implementato per diversi anni la sorveglianza post-commercializzazione, il follow-up clinico post-commercializzazione e il monitoraggio dei dispositivi per produttori e distributori di dispositivi medici. Con una vasta esperienza nel supportare i produttori in qualità di rappresentante autorizzato, gestendo un'ampia varietà di attività che vanno da correzioni e rimozioni, richiamo di prodotti, notifica per trattare o avvertire, avvisi di sicurezza, ecc., QFI ha acquisito un notevole know-how e attitudine nel supportare i clienti che cercano un post pratico -programmi di monitoraggio dell'esperienza di mercato.


QFI ha creato programmi che consentono ai clienti di soddisfare la legislazione americana, britannica ed europea (così come molte altre giurisdizioni internazionali), trasformare le linee guida in pratiche efficaci e, ove contrattualmente, consentire ai clienti di esternalizzare tali operazioni a terzi.


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