SERVIZI DI GESTIONE DEI RECLAMI DI PRODOTTO
QFI offre un'ampia gamma di servizi di sorveglianza del mercato e gestione dei reclami sui prodotti. Per i produttori e altri operatori economici di dispositivi medici che cercano un supporto tecnico professionale supplementare per assistere l'elaborazione e l'indagine sui reclami, produrre rapporti o assistenza topica specifica, possiamo aumentare in modo rapido, efficiente e senza interruzioni le risorse relative ai reclami e alle azioni sul campo. I nostri specialisti tecnici possiedono un'esperienza pratica diretta e pratica nella gestione dei reclami sui prodotti, avendo ruoli precedenti presso le autorità competenti o altre agenzie di regolamentazione anche presso i principali produttori di dispositivi medici.
Aiutiamo anche nei casi di risoluzione del processo di reclamo del prodotto irrealistico/zelante, in cui possiamo eliminare il lavoro non necessario i produttori sono spesso mal consigliati a intraprendere, escogitare procedure efficienti che soddisfino le normative mediche globali e gli standard applicabili.
QFI può analizzare:
- i reclami producono correttamente la sorveglianza del mercato e relazioni periodiche garantiscono un feedback adeguato alle iniziative di gestione del rischio e di riparazione assicurando che le correzioni CAPA altrimenti non contenute non vengano applicate erroneamente invece di soluzioni conformi realizzabili/ praticabili
