QFI è un fornitore leader di ricerca sulla letteratura scientifica e clinica sui dispositivi medici. Produciamo valutazioni cliniche di alta qualità basate su teorie fondate, tematiche e fenomenologiche progettate per soddisfare i dati clinici dei dispositivi medici mediante la ricerca bibliografica e l'esame critico.

Sia che utilizzino i modelli di valutazione clinica disponibili appartenenti alla tua organizzazione o che producando il nostro rapporto di esperti, siamo esperti in risultati rapidi e chiave di termine conformi a varie legislazioni mediche. In particolare, QFI produce dati clinici mediante ricerca bibliografica secondo la Direttiva del Consiglio 93/42/CEE e MEDDEV 2.7/1 revisione 4 e Regolamento (UE) 2017/745, tuttavia, produciamo anche tale ricerca sui dispositivi medici impiantabili attivi e la ricerca sulla valutazione delle prestazioni su dispositivi diagnostici in vitro.

I nostri specialisti tecnici ricercano i database della letteratura specificati e utilizzati da un cliente. In alternativa, utilizziamo e sfruttiamo circa 40 database e biblioteche di ricerca.

A seconda delle precise esigenze del cliente, QFI produce anche:

Piani di valutazione clinicaStrategie cliniche generali per i dispositivi mediciPiani regolatori cliniciPiani di sviluppo clinicopiù una gamma di protocolli, es:Protocolli di ricerca bibliografica e Piani di valutazione della valutazione clinicaPiani di valutazione della valutazione clinica che portano a rapporti di valutazione finali, riepiloghi esecutivi e, se necessario, presentazioni e poster.Se indicato, siamo in grado di determinare la conformità ai requisiti essenziali obbligatori e variabili/requisiti generali di sicurezza e prestazioni che richiedono prove cliniche di sicurezza e prestazioni cliniche.