科学和临床文献服务

QFI 是医疗器械科学和临床文献研究的领先提供商。我们制作高质量的扎根理论、主题和现象学出版物质量临床评估,旨在通过文献检索和严格审查来满足医疗器械临床数据。


无论是使用属于您组织的可用临床评估模板还是制作我们自己的专家报告,我们都擅长快速、符合各种医疗法规的术语关键结果。值得注意的是,QFI 根据理事会指令 93/42/EEC 和 MEDDEV 2.7/1 第 4 版和法规 (EU) 2017/745 通过文献检索产生临床数据,然而,我们也对有源植入式医疗器械和性能评估研究进行此类研究在体外诊断设备上。

我们的技术专家搜索客户指定和使用的文献数据库。或者,我们利用和利用大约 40 个数据库和研究图书馆。


根据客户的具体要求,QFI 还生产:


    临床评估计划整体医疗器械临床策略临床监管计划临床开发计划以及一系列协议,例如:文献搜索协议和临床评估评估计划临床评估评估计划导致最终评估报告、执行摘要以及根据需要的演示文稿和海报。如果得到指示,我们能够确定是否符合强制性和可变的基本要求/一般安全和性能要求,需要临床安全性和性能的临床证据。
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