质量第一国际

从概念到批准和可持续性的专家指南

Quality First International 是一家全球性的医疗器械咨询公司,在医疗器械监管领域拥有广泛的洞察力和业务知识。自 1995 年成立以来,QFI 已成为欧洲领先且有影响力的咨询公司之一,与制造商密切合作并获得了广泛的认可机构并与监管机构和专业团体建立密切联系。

QFI 的核心原则

QFI 在许多领域开发并保持质量、技术、监管和科学专业知识,以确保为我们的客户提供全面支持,包括:

医疗设备

体外诊断医疗器械

微生物学

工业技术

医疗器械设计与分析

质量保证和质量管理体系——工业

化妆品

生物材料(包括生物相容性)

临床研究

数据保护

医疗设备

医疗电子设备

医疗技术

监管保证

训练

个人保护设备

生物安全

医疗设备软件和应用程序

专家证人


    医疗器械体外诊断医疗器械微生物学工业技术医疗器械设计和分析质量保证和质量管理体系——工业化妆品生物材料(包括生物相容性)临床研究数据保护
    医疗器械医疗电气设备医疗技术监管保证培训个人防护设备生物安全医疗器械软件和应用专家证人


我们的综合服务由受过专业培训和经验丰富的技术专家提供。准确性、保密性和专业性的核心原则支持每个客户通过完全认可和合规的产品和服务实现市场监管。

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