QFI er en førende udbyder af videnskabelig og klinisk litteraturforskning om medicinsk udstyr. Vi producerer kliniske evalueringer af høj kaliber, jordet teori, tematisk og fænomenologisk publikationskvalitet designet til at opfylde medicinske udstyrs kliniske data ved litteratursøgning og kritisk undersøgelse.

Uanset om vi bruger tilgængelige kliniske evalueringsskabeloner, der tilhører din organisation, eller producerer vores egen ekspertrapport, er vi dygtige til hurtige, term-nøgleresultater, der overholder forskellige medicinske lovgivninger. QFI producerer især kliniske data ved litteratursøgning i henhold til Rådets direktiv 93/42/EEC og MEDDEV 2.7/1 revision 4 og forordning (EU) 2017/745, men vi producerer også sådan forskning om aktivt implanterbart medicinsk udstyr og forskning i præstationsevaluering på in vitro-diagnostiske apparater.

Vores tekniske specialister søger i litteraturdatabaser, som en klient specificerer og bruger. Alternativt bruger og udnytter vi fra cirka 40 databaser og forskningsbiblioteker.

Afhængig af præcise kundekrav producerer QFI også:

Kliniske evalueringsplaner Overordnede kliniske strategier for medicinsk udstyrKliniske reguleringsplaner Kliniske udviklingsplaner plus en række protokoller, f.eks.: Litteratursøgningsprotokoller og kliniske evalueringsplaner Kliniske evalueringsplaner, der fører til endelige evalueringsrapporter, resuméer og efter behov, hvor vi kan instruere præsentationer og plakater. bestemme overensstemmelse med obligatoriske og variable væsentlige krav/generelle sikkerheds- og ydeevnekrav, der kræver klinisk dokumentation for klinisk sikkerhed og ydeevne.