QFI est l'un des principaux fournisseurs de recherche de littérature scientifique et clinique sur les dispositifs médicaux. Nous produisons des évaluations cliniques de haute qualité fondées sur la théorie, thématiques et phénoménologiques, conçues pour répondre aux données cliniques des dispositifs médicaux par une recherche documentaire et un examen critique.

Que vous utilisiez les modèles d'évaluation clinique disponibles appartenant à votre organisation ou que nous produisions notre propre rapport d'expert, nous sommes aptes à obtenir des résultats rapides et terminologiques conformes à diverses législations médicales. Notamment, QFI produit des données cliniques par recherche documentaire conformément à la directive 93/42/CEE du Conseil et au MEDDEV 2.7/1 révision 4 et au règlement (UE) 2017/745, cependant, nous produisons également de telles recherches sur les dispositifs médicaux implantables actifs et des recherches sur l'évaluation des performances. sur les dispositifs de diagnostic in vitro.

Nos spécialistes techniques effectuent des recherches dans les bases de données documentaires qu'un client spécifie et utilise. Alternativement, nous utilisons et exploitons environ 40 bases de données et bibliothèques de recherche.

En fonction des besoins précis du client, QFI réalise également :

Plans d'évaluation cliniqueStratégies cliniques globales des dispositifs médicauxPlans de réglementation cliniquePlans de développement cliniqueplus une gamme de protocoles, par exemple :Protocoles de recherche documentaire et Plans d'évaluation d'évaluation cliniquePlans d'évaluation d'évaluation clinique menant à des rapports d'évaluation finaux, des résumés exécutifs et, au besoin, des présentations et des affiches. déterminer la conformité aux exigences essentielles obligatoires et variables/exigences générales de sécurité et de performance nécessitant des preuves cliniques de sécurité et de performance cliniques.