PRODUKTKLAGEBEHANDLING
QFI tilbyder en bred vifte af markedsovervågning og håndtering af produktklager. For producenter og andre økonomiske operatører af medicinsk udstyr, der søger supplerende professionel teknisk support til at hjælpe med at behandle og undersøge klager, udarbejde rapporter eller specifik aktuel assistance, kan vi hurtigt, effektivt og problemfrit udvide resourcerne til klager og feltaktioner. Vores tekniske specialister besidder direkte, praktisk praktisk erfaring med at håndtere produktklager og har tidligere roller hos kompetente myndigheder eller andre regulerende agenturer, også hos førende producenter af medicinsk udstyr.
Vi hjælper også i tilfælde af urealistisk/ivrig udbedring af produktklageprocesser, hvor vi kan eliminere unødvendigt arbejde, som producenter ofte bliver dårligt rådet til at gå i gang med, udarbejder effektive procedurer, der opfylder globale medicinske regler og gældende standarder.
QFI kan analysere:
- klager producerer korrekt markedsovervågning og periodiske rapporter sikrer korrekt feedback til risikostyrings- og afhjælpningsinitiativer, der sikrer, at ellers ikke-indeholdt CAPA-rettelser ikke anvendes ved en fejl i stedet for opnåelige/praktiske kompatible løsninger
