QFI har specialiseret sig i at udarbejde og producere kliniske data af høj kaliber for at opfylde europæisk og anden lovgivning om medicinsk udstyr. Vores kliniske evalueringsprogram tilbyder fuld pakke af beviser for at opfylde forordning (EU) 2017/745 samt Rådets direktiver 90/385/EEC og 93/42/EEC. Vores erfarne specialister formulerer kliniske evalueringsplaner, vejleder underordnet klinisk udvikling og supplere disse med robust evidensbaseret forskning knyttet til kompatible markedsovervågningssystemelementer.

QFI producerer en bred vifte af videnskabelige og kliniske evalueringer, fra funderet teori, tematiske og fænomenologiske hypoteser til at definere post-market klinisk opfølgning og relaterede undersøgelser. Vi støtter også disse aktiviteter ved at forbedre fremstillingens kliniske evalueringsprocesser og -procedurer. Hvor det bliver bedt om det, fuldender vores kliniske afprøvningsprogram det komplette supplement, som producenterne måtte kræve.



QFI kan også producere klinisk evaluering ved hjælp af en klients egne skabeloner og proforma. Vi er dygtige og fører an inden for klinisk evaluering i henhold til MEDDEV- og IMDRF-vejledninger, herunder at tage os af asymmetrisk information, udvikling af enhedsækvivalenskriterier og løsning af ældre medicinsk udstyr eller baggrundsmedicinsk udstyr lige så dygtigt som statslige videnskaber og førende teknologi og behandlinger.