QFI 专门设计和生产高质量的临床数据，以满足欧洲和其他医疗器械法规的要求。我们的临床评估计划提供完整的一揽子证据来满足法规 (EU) 2017/745 以及理事会指令 90/385/EEC 和 93/42/EEC。我们经验丰富的专家制定临床评估计划，指导下属临床开发和通过与合规市场监督系统要素相关的强有力的循证研究来补充这些。

QFI 提供广泛的科学和临床评估，从基础理论、主题和现象学假设到定义上市后临床随访和相关研究。我们还通过改进制造商的临床评估流程和程序来支持这些活动。根据指示，我们的临床试验计划可完成制造商可能需要的全部补充。



QFI 还可以使用客户自己的模板和形式进行临床评估。根据 MEDDEV 和 IMDRF 指南，我们擅长并在临床评估方面处于领先地位，包括关注不对称信息、设备等效标准开发以及解决旧或背景医学医疗设备，就像国家科学和前沿技术和治疗一样熟练。