QFI ha una lunga esperienza nell'assistenza ai produttori di dispositivi medici nel campo dell'usabilità e dell'ingegneria dei fattori umani. I nostri specialisti possono produrre documentazione tecnica di usabilità completa per soddisfare i principali standard internazionali. Ad esempio, compiliamo documenti di ingegneria dell'usabilità per soddisfare le aspettative degli standard della serie IEC 62366. Ove richiesto, costruiamo e coordiniamo sondaggi, studi e questionari sull'usabilità per i nostri clienti.

I dispositivi medici generalmente possiedono usabilità intrinseche o intuitive, proprietà e caratteristiche che originano tipicamente da manifestazioni note o ritenute tipiche o ideali.

Le innovazioni o la capacità aggiunta di un dispositivo medico o di un sistema di dispositivi medici per fornire condizioni affinché gli utenti possano utilizzare il dispositivo in modo sicuro, efficace ed efficiente, soprattutto se utilizzate insieme o simultaneamente con un altro dispositivo o tecnologia medica, tuttavia, devono soddisfare un'ergonomia, un'usabilità e Principi di ingegneria dei fattori umani.

La progettazione del dispositivo medico deve includere requisiti sulle caratteristiche ergonomiche, l'ambiente di utilizzo, le proprietà fisiche e le caratteristiche insieme alle interfacce utente, i display e la fornitura di informazioni essenziali affinché un utente possa utilizzare il dispositivo in modo tale da poter ottenere le prestazioni previste nelle condizioni d'uso specificate dal produttore.

I servizi di QFI possono aiutare in quest'area dalle prime fasi di progettazione alle iniziative post-mercato. Ove necessario, possiamo definire criteri di usabilità da includere anche negli studi post-commercializzazione.

QFI è abile nella ricerca fondamentale dei dati sulla sicurezza biologica per guidare le decisioni logiche nella selezione e nella combinazione di biomateriali e aiutare a limitare il rischio di esposizione normativa.