Registar* 是 Quality First International 的计划，用于在世界任何国家/地区注册医疗设备。 QFI 识别并应用特定的上市前和上市后医疗器械注册要求，并准备摘要或详细的医疗器械注册提交。 Registar* 提供单独的低成本报告，通过每个国家的医疗器械注册要求提供指导。或者，Registar* 完全管理医疗器械在任何国家的整个注册过程。

在欧洲营销时，医疗器械注册是一个重要问题。将指令转换为国家法律，例如，根据理事会指令 93/42/EEC 附件 I 的第 13 段，每个欧盟成员国已强制使用其自己的语言来提供产品和/或标签信息，意味着一些欧盟成员国实施了不同的医疗器械注册计划，以控制市场上的医疗器械。

服务级别 1：国家注册概述

对于每个感兴趣的国家/地区，此服务提供：

国家注册摘要报告国家医疗器械注册法规的全面审查医疗器械注册申请表和其他相关文件所需的所有文件的语言要求



服务级别 2：完整的注册管理

对于每个正在注册的医疗器械，该服务提供：

设备注册设备 行动计划 设备在所需国家/地区注册的详细注册报告 完整提交所有申请表和相应文件 医疗设备注册的完整管理翻译服务