欧盟授权代表计划

如果制造商位于欧共体 (EC) 以外,主管当局必须能够联系位于欧共体的实体或个人,并代表制造商行事。授权代表是在共同体内设立的自然人或法人,由制造商明确指定,由共同体内的当局和机构代替制造商行事并可能由其处理。


QFI 提供完整记录的欧盟授权代表服务,旨在满足客户在将产品投放欧洲市场时的需求。该服务由具有相关不良事件和合规执法行动技能的主管部门和行业背景的技术专家管理。该计划的主要特点如下:


    根据您打算在哪个市场销售的产品在各个主管部门注册 任命证书,包含产品注册详细信息 欧盟授权代表计划成员包,定期更新初始技术文档审核,以确保您的产品适应各个主管部门程序 完整的不良事件通知并支持对通知的投诉档案进行年度审查 向个别主管当局发出通知 主管当局合规执法规定的知识


QFI 可以提供短期或长期客户计划,包括固定和项目定价,提供具有高技术能力和重点的具有成本效益的服务。


Quality First International 非常重视欧盟授权代表的角色,支持并始终捍卫客户的利益。

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